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📅 近日，廣東省藥品監督管理局發布兩份注銷通告，分別注銷23個醫療器械注冊證書和7家企業的《醫療器械生產許可證》。
📄 根據2026年第62號通告，此次注銷的23個醫療器械注冊證書全部為“依申請注銷”，即由醫療器械注冊人主動提出申請。注銷清單涉及12家注冊人，產品類型覆蓋手術器械、診斷設備、病房設備、采樣器具等多個領域。
🗂️ 廣東省藥監局發布2026年第61號通告，依法注銷廣東祺達醫療器械有限公司等7家企業的《醫療器械生產許可證》。
📋 注銷企業名單及生產地址：
1️⃣ 企業戰略調整信號明顯
所有注銷均為企業主動申請，非因違規或質量問題被強製注銷。這表明相關企業在主動優化產品線、調整業務布局。
2️⃣ 深圳企業占比突出
23個注銷注冊證中，深圳注冊人占絕大多數；7家注銷生產許可證的企業中，深圳企業占4家。作為全國醫療器械產業重鎮，深圳企業的密集調整值得持續關注。
3️⃣ 部分企業“注冊證”與“生產許可證”同步注銷
深圳市康達安生物科技有限公司既出現在注冊證注銷清單中（2個產品），也出現在生產許可證注銷名單中。這說明該企業可能正在全麵退出相關業務領域。
4️⃣ 行業洗牌持續深化
廣東省藥監局今年以來已多次發布醫療器械注冊證及生產許可證注銷通告。在醫療器械注冊人製度全麵實施、監管日趨規範的背景下，企業主動“做減法”、聚焦核心業務已成為行業常態。
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械生產監督管理辦法》相關規定，企業主動申請注銷是市場主體依法退出或調整經營的正常法律程序。此次集中注銷既是企業自主決策的體現，也反映出廣東醫療器械行業正在經曆一輪優勝劣汰的結構性調整。
