四川省2026年1月獲批第二類醫療器械注冊證41件，新增多項創新產品！

近日，四川省藥品監督管理局發布了2026年1月26日至1月30日的第二類醫療器械注冊信息公示，共批準41項產品，展現了四川省醫療器械產業的活躍態勢。

本周獲批的產品包括醫用鹽水鼻腔衝洗液、一次性使用無菌口腔包等全新產品，以及全自動生化分析儀、25-羥基維生素D測定試劑盒等延續注冊產品。

01 產品注冊概況分析

2026年1月最後一周，四川省醫療器械市場迎來了一係列新產品。本周共有7個產品首次注冊，9個產品延續注冊，以及25個產品變更注冊。

首次注冊的7款新產品中，有2款引人注目：四川媛瑞藥業有限公司的醫用鹽水鼻腔衝洗液和成都市新津事豐醫療器械有限公司的一次性使用無菌口腔包。

這兩款產品均於2026年1月26日獲批，有效期至2031年1月25日。

在延續注冊的產品中，四川新健康成生物股份有限公司的兩款產品——全自動生化分析儀和25-羥基維生素D測定試劑盒（免疫熒光層析法）——成功延續注冊。

這表明這些產品在市場上已有穩定應用，並繼續符合醫療器械監管要求。

02 重點企業產品動態

四川新健康成生物股份有限公司在本周有2項產品完成延續注冊。該企業在體外診斷領域已深耕多年，此次延續注冊的全自動生化分析儀是醫療機構的核心檢測設備之一。

值得注意的是，四川恒明科技開發有限公司的“熱透TDP炎痛貼”完成了變更注冊。該產品注冊證號為準20152090038，最初注冊日期為2025年2月13日，有效期至2030年2月12日。

四川港通醫療設備集團股份有限公司本周有兩款醫用真空負壓機完成變更注冊。該公司作為四川省內知名的醫療設備生產企業，其產品在醫療機構中廣泛應用。

03 審批信息公開的價值

第二類醫療器械注冊信息的及時公開，對醫療行業和公眾具有重要意義。根據國家藥品監督管理局的要求，各省市藥品監督管理局需通過政府網站平台及時公布行政區域內的第二類醫療器械注冊信息。

四川省藥監局定期公布醫療器械注冊信息，體現了監管的透明度和公開性。這種公示製度不僅加強了監管能力，還能及時發現問題並解決，維護公共健康安全。

醫療器械注冊信息的公開，為醫療機構、經銷商和公眾提供了查詢和監督的渠道。臨床數據的充分性與可靠性是醫療器械獲得監管批準的核心要素，而信息公開正是確保數據真實可靠的重要手段。

04 醫療器械注冊趨勢

從近期數據看，四川省第二類醫療器械注冊數量保持穩定。2024年8月，四川省一次性批準了35個第二類醫療器械首次注冊產品。

與2024年10月相比，當時四川省公布了多款創新產品，如診斷設備、治療儀器和康複器具等。這些產品經過嚴格審查，確保了安全性和有效性，為廣大醫療機構和患者提供了更多高質量選擇。

從產品類型看，四川省在體外診斷試劑、治療儀器和康複器具等領域具有較強的研發實力。近年來，隨著技術創新和醫療需求增長，越來越多的創新醫療器械產品進入市場，提升了四川省在醫療器械領域的競爭力。

醫療器械注冊證的獲批僅僅是個開始。下一步，這些產品將進入生產、流通和臨床應用環節，為醫生和患者提供更多優質選擇。每周的注冊信息公示，如同一個觀察醫療技術進步的窗口，折射出四川省醫療器械產業的創新活力。

未來，隨著技術的不斷進步和監管體係的持續完善，四川醫療器械產業有望迎來更多突破，為公眾健康提供更多保障。

信息來源：四川省藥監局