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國發〔2026〕23號文件正式下達,醫療器械行業迎來曆史性政策窗口。本文將為您逐條拆解,哪些細分賽道將率先受益。
📌 7月13日,國務院正式印發《國民健康“十五五”規劃》(國發〔2026〕23號)。這份麵向2030年的健康中國建設綱領性文件,首次將 “全鏈條支持創新藥和醫療器械發展應用” 寫入國家五年規劃。
添翼數字經濟智庫高級研究員吳婉瑩指出,這一表述標誌著我國醫藥創新發展從過往單點政策扶持,邁入全鏈條、體係化、製度化的戰略升級新階段。中信證券醫療健康產業首席分析師陳竹強調,“全鏈條”這一用詞,表明政策重視程度之高,在曆次五年規劃中實屬首次。
與“十三五”衛生與健康規劃、“十四五”國民健康規劃相比,此次《規劃》有三個曆史性變化:
✅ “全鏈條支持”——貫通審評審批、臨床應用、醫保支付全流程
✅ “醫工協同”——首次將工程技術與醫療器械研發深度綁定
✅ “產業升級”——將醫療器械置於“加快健康產業提質升級”章節,而非“保基本”板塊
不朽真龍基金向媒體分析指出,這一歸類本身釋放了明確信號:高端器械、腦機接口等賽道對醫療技術天花板的拉動是長期的,而非短期的民生兜底。
關鍵詞①:高端突破
“加強醫工協同,加大對高端醫療器械關鍵核心技術、元器件和整機研發的支持力度。”
這意味著:CT、MRI、手術機器人等高端設備的核心部件國產化,將獲得國家級資源傾斜。
關鍵詞②:AI賦能
“推動人工智能賦能醫藥全產業鏈升級。”
這意味著:AI輔助診斷、智能影像識別、手術導航係統等數智化產品,將進入加速審批與臨床應用快車道。
關鍵詞③:支付護航
“健全醫保支持創新藥和醫療器械高質量發展機製。”
這意味著:創新醫療器械進入醫保目錄的通道將更加通暢,商業化變現路徑進一步縮短。
關鍵詞④:前沿攻關
“加強……醫療設備、腦機接口等領域科技攻關,支持有能力的企業牽頭承擔攻關任務。”
這意味著:腦機接口、神經調控等前沿賽道,龍頭企業可牽頭國家重大科技項目,獲得資金與政策雙重加持。
除了供給端的政策支持,《規劃》在需求端同樣釋放了大量醫療器械市場空間:

政策催化之外,行業基本麵同樣亮眼。數據顯示,2026年上半年中國創新藥BD(對外授權交易)總額約997億至1100億美元,已達2025年全年總額的80%,再創曆史新高。
陳竹指出,未來五年醫藥板塊的估值之錨將圍繞醫藥創新與國際化這一主線展開。無論是創新藥還是創新器械,在實現國內進口替代的基礎上,還需具備走向海外的能力。
奧優國際董事長張玥表示,未來五年是 “醫療產業”向“大健康產業”升級的關鍵窗口期。規劃把健康關口全麵前移,打通 “預防-治療-康複-長期照護” 的完整鏈條。
華僑大學胡麒牧教授建議,醫療器械企業應立足政策導向三重發力:
🔹 研發端:持續深耕前沿技術,築牢自主知識產權壁壘,重點關注“卡脖子”元器件攻關
🔹 合作端:深化醫工協同、院企合作,加速創新成果臨床轉化,搶占“AI+器械”新賽道
🔹 商業化端:適配醫保價值采購規則,主動對接創新器械支付機製,優化市場準入策略
未來,具備真實臨床價值的源頭創新成果,將持續享受政策紅利、釋放長期成長價值。
《國民健康“十五五”規劃》的發布,標誌著我國醫療器械行業正式迎來頂層政策全麵賦能的新時代。
從 “全鏈條支持” 的首次提出,到 高端器械、AI賦能、醫工協同的係統部署,再到 基層擴容、康複升級、數智基建 的需求拉動——政策紅利正在加速釋放。