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MDR拿證,隻是第一步。 包裝合規,才是醫療器械產品真正進入歐盟市場的"臨門一腳"。 歐盟PPWR((EU)2025/40)已於2026年8月12日全麵強製實施,正式取代舊指令94/62/EC。重金屬100mg/kg限值、可回收性等級、再生成分、EPR注冊、DPP數字護照……這些要求都達標了嗎? MDR證書≠包裝合規,兩套法規並行執法,互不豁免。初級包裝(無菌屏障係統)享有有限豁免,次級和運輸包裝則必須完全合規。新規已落地,如何緊急自查、補救、整改? 📅 直播時間:2026年8月21日(周五)15:00-16:00 🎯 直播亮點搶先看 01 核心要求:法規深度解讀 02 根本要求:MDR法規的約束 03 協同與挑戰:法規平衡之道 04 合規策略:企業行動指南 05 總結與Q&A:答疑與回顧 PPWR已全麵生效,合規沒有觀望期。合規不是選擇題,而是生存題。早一天行動,少一分風險。
金飛鷹集團創始人車老師給大家帶來《歐盟PPWR法規深度解析與合規策略》
感興趣的朋友記得提前預約,我們直播間不見不散~ 🎉
全麵拆解PPWR法規的五大核心義務,從包裝設計、回收體係到信息傳遞的具體合規指標與標準。
回顧醫療器械法規(MDR)中對包裝安全、無菌屏障係統及可追溯性的強製性規定與底線要求。
剖析PPWR的可持續目標與MDR的安全要求之間的潛在衝突,探討如何實現環保與合規的雙重達標。
提供分階段的實施路線圖,涵蓋包裝材料替代、供應鏈管理優化及合規文件準備的實操建議。
係統回顧本次培訓的核心知識點,針對企業實際操作中遇到的痛點與疑問進行現場互動解答。
