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醫療器械電池免3C認證?這一政策轉變藏著什麼秘密?

在醫療器械領域,產品的合規性與安全性至關重要。隨著相關政策不斷調整,對於醫療器械中各部件的認證要求也備受關注。其中,電池作為醫療器械可能配備的重要組件,其認證情況引發了諸多討論。


根據2022年9月國務院辦公廳發布的《關於深化電子電器行業管理製度改革的意見》(國辦發(2022)31號),電子電器產品使用的鋰離子電池和電池組、移動電源要納入強製性認證管理範圍。但請注意:醫療器械產品中使用的鋰電池不在認證範圍,無需進行3C認證。

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