歐盟PPWR包裝法規係列專題（一）：2026年8月12日已全麵實施！出口歐盟企業包裝合規進入“硬核時代”

如果你所在的企業正在向歐盟出口商品——無論是電子產品📱、日用品🧴、食品🍱，還是跨境電商包裹📦，請務必重視這條消息：

🔴 2026年8月12日，PPWR已全麵強製實施。

這不是一份“建議性”的指導文件，而是直接適用於所有歐盟成員國、具有強製約束力的法規。

需要特別理解的一個關鍵變化是：從“指令（Directive）”升級為“法規（Regulation）” ⬆️

• 舊指令（94/62/EC） ：需要各成員國轉化為本國法律，轉化過程中各國口徑、節奏不一，容易產生“碎片化”的合規要求；

• 新法規（PPWR） ：直接在所有成員國生效，統一標準、統一執行，沒有“各國自己看著辦”的緩衝空間。

過去那種“先看看各成員國怎麼落地再慢慢應對”的策略，在PPWR麵前已經行不通了。❌

PPWR已於2025年2月11日正式生效，經過18個月過渡期，於2026年8月12日起全麵強製適用，徹底取代執行近30年的94/62/EC指令。

PPWR的適用範圍極廣，幾乎覆蓋了包裝供應鏈的全部環節：

• 適用對象：所有類型、材質的包裝、包裝材料以及包裝廢棄物，涵蓋B2B和B2C

• 地域範圍：歐盟27個成員國。非歐盟企業隻要將包裝投放這些市場，即受本法規管控

• 主體全覆蓋：製造商、進口商、分銷商、零售商以及跨境電商平台賣家，隻要向歐盟市場投放包裝及含包裝產品，無論線上線下渠道，均需履行合規義務

💡 一句話總結——隻要你把“帶包裝的產品”賣到歐盟，你就在PPWR的管轄範圍內。

以下是在當下企業最需要緊急自查的項目：

1️⃣ 有害物質限量（所有包裝）

四項重金屬總限值：所有包裝中鉛、鎘、汞、六價鉻四種重金屬總含量不得超過100mg/kg。該要求適用於所有材質包裝（含油墨、膠黏劑、塗層等），是海關查驗的基礎必檢項。🔬

2️⃣ PFAS強製管控（食品接觸包裝） 🧪

食品接觸類包裝中，全氟和多氟烷基物質（PFAS）執行三級限值標準：

• 任意單個非聚合物PFAS物質濃度 ≤25 ppb

• 非聚合物PFAS物質總和 ≤250 ppb

• 總氟含量（含聚合物PFAS） ≤50 ppm

⚠️ 關鍵合規提示：

• 無庫存寬限期：2026年8月12日之後，PFAS超標的食品包裝一律不得投放歐盟市場

• 限值適用於所有PFAS，無論有意添加還是無意存在

3️⃣ 生產者責任延伸（EPR）強製注冊 📋

自2026年8月12日起，將帶包裝商品投放歐盟市場的生產者，應在首次投放包裝商品的各個成員國，向該國主管機關或指定生產者責任組織完成注冊，獲取對應成員國唯一的EPR注冊號。

🔑 需要特別注意的是：EPR要在每個銷售目標國單獨注冊，注冊號不可跨國通用。

4️⃣ 技術文件與符合性聲明（DoC） 📄

製造商必須進行包裝符合性評估，編製技術文檔，出具歐盟符合性聲明（EU DoC） 。

• 技術文檔和DoC保存期限：一次性包裝保存5年；可重複使用包裝保存10年

• 主管機構要求時，需在10個工作日內提供完整技術文檔和DoC

PPWR的實施分為多個階段，以下是2030年將生效的關鍵要求，企業應提前布局：

• 可回收分級：所有包裝須達A/B/C可回收級（A≥95%、B≥80%、C≥70%），低於70%禁止上市

• 塑料再生料最低含量：接觸敏感PET達30%、一次性飲料瓶達30%、其他塑料達35%

• 空隙率：成組/運輸/電商包裝空隙率≤50%

2038年將進一步收緊：僅允許A/B級包裝流通，C級禁止上市。

📌 PPWR不是臨時政策，而是歐盟未來數十年包裝行業的核心監管框架。2026年8月12日隻是起點，而非終點。

不合規可能麵臨的後果包括：

• 海關扣貨、產品召回 🚫：無合規聲明、無法提供檢測報告或EPR注冊證明的帶包裝貨物，歐盟海關有權直接扣留

• 電商平台下架 📉：平台需對未合規賣家執行商品下架處理

• 高額罰款 💰：最高可達企業全球年營業額的6%

• 市場禁入 🚷：情節嚴重者永久禁止進入歐盟市場

⚠️ 需要特別警惕的是：即便產品本身已取得CE認證，若包裝未能符合PPWR要求，在口岸依然會麵臨被拒絕進口的風險。

PPWR已於2026年8月12日正式全麵實施。

據網絡信息，目前已經有中國製造商出口歐盟的產品被監管機構強製滯留，不再允許包裝不合規產品在歐盟境內銷售，影響出口企業的海外擴展計劃。😰

✅ 企業當下應立即開展的合規工作包括：

1. 現狀排查 🔍：梳理所有發往歐盟的產品包裝清單，區分普通包裝與食品接觸包裝，識別PFAS、重金屬風險點

2. 材料驗證 🧪：要求供應商提供測試報告，或委托合規實驗室開展有害物質測試

3. 體係融合 🔗：將PPWR要求融入現有管理體係，建立包裝材料數據追溯能力

4. 文件籌備 📁：整理測試報告、材質資料，編製PPWR符合性聲明（DoC），搭建技術文檔庫

5. 長期規劃 🗺️：提前優化包裝結構，淘汰高風險複合材質，規劃可回收包裝方案

麵對PPWR這部體量龐大、條款繁多的法規，企業往往麵臨法規理解難、檢測項目多、整改方向不清、文件編製複雜、多國注冊繁瑣等多重挑戰。😵

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集團以 “誠信、務實、專業、專注” 的服務理念，為國內外醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發到獲證的“全方位、一站式”專業解決方案。💎

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