9月10日開標！國家第七批醫用耗材集采正式啟動，消化介入領域迎來“地震級”變革

📌 關鍵時間節點：9月10日現場報價開標，采購周期持續至2029年底，鎖定未來三年多全國市場份額。

2026年8月26日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室正式發布《國家組織醫用耗材集中帶量采購（第7批）采購文件（采購文件編號：GH-HD2026-2）》。這標誌著業內高度關注的第七批國家高值耗材集采全麵進入實操階段。

從6月初啟動產品信息維護，到7月中旬開展產品信息確認，再到7月28日啟動供應區域及企業關聯關係雙確認，直至8月26日正式發布采購文件——短短兩個多月，推進速度比以往批次提速約2-3個月。按照當前節奏，第七批消化介入類耗材國采有望在2026年底前落地執行，采購周期持續至2029年12月31日，直接鎖定全國未來三年多的市場份額。

覆蓋23個品種，消化介入全品類“一網打盡”

本次集采聚焦消化介入類醫用耗材，共覆蓋23個品種：

擴張/支架類： 消化道球囊擴張導管、膽胰取石球囊導管、食道支架、腸道支架、膽道合金支架、膽道聚合物支架、胰管支架
成像/導管類： 經口電子成像膽胰導管（具備工作通道功能的產品）、經皮電子成像膽胰導管（具備工作通道功能的產品）
導絲類： 普通消化道導絲、經內鏡逆行胰膽管造影（ERCP）消化道導絲
取石/碎石類： 消化介入取石網籃、消化介入碎石網籃
圈套器類： 不通電（冷切）圈套器、通電（熱切）圈套器
止血/縫合類： 組織套紮器（用於消化道靜脈曲張）、消化介入內鏡吻合夾係統、消化介入內鏡止血夾
操作/切開類： 消化介入注射針、消化介入凝血鉗、組織切開刀、快速交換乳頭切開刀、非快速交換乳頭切開刀

這些產品覆蓋ESD、EMR、ERCP、消化道止血、息肉切除等主流微創術式，是國內消化科臨床不可替代的高值耗材品類。

此外，本次集采還明確了6類“套裝”產品的視同中選機製，包括“消化道球囊擴張導管+快速交換乳頭切開刀”“通電（熱切）圈套器+組織切開刀”等組合，企業接受不高於各組件價格之和即可視同中選。

三大規則變化，讀懂本次集采的“新玩法”

🔹 變化一：報量邏輯全麵升級——從“看過去”到“看未來”

此次國采在報量環節打破了以往“唯曆史量”的單一邏輯。醫療機構填報需求量時，既要參考2025年及2026年1—5月實際采購量，也可結合臨床發展趨勢填報新產品、新型號。對於使用量連續上升的品種，可適當增加報量，力爭達到曆史采購量的100%。

這一變化為創新產品打開了快速進入醫院采購體係的通道，也對企業的產品布局和臨床推廣能力提出了更高要求。

🔹 變化二：“錨點價”算法升級——用統計學反內卷

本次集采延續並升級了第六批首次引入的“錨點價”機製。錨點價格取“同競價單元入圍均價向下浮動1個標準差”與“最低可比申報價”二者中的高值。報價低於入圍均價下浮2個標準差的，帶量比例直接歸零。

這意味著，極端低價不僅換不來量，還會被直接淘汰——用統計學方法剔除異常低價的幹擾，避免個別企業的極端報價拉低全行業的定價基準。

🔹 變化三：三級中選通道——首輪定生死，複活門檻大幅提高

本次集采設置了三級中選通道：

規則一（直接中選）： 報價不高於錨點價的1.5倍
規則二（帶量複活）： 首輪未中選企業可接受錨點價1.4倍實現帶量複活
規則三（兜底複活）： 僅保留準入資格，約定采購量為零

與第六批相比，複活機製的兜底屬性大幅弱化，報價策略的重要性顯著提升。企業如果首輪報價不當，即便複活成功也可能“有價無量”。

22.5億采購量！誰在領跑？

根據附表2數據，部分品種的首年采購需求量規模驚人：

消化介入內鏡止血夾：首年采購需求量高達533萬+個，南微醫學以超223萬個遙遙領先
通電（熱切）圈套器：首年采購需求量119萬+個，南微醫學同樣位居榜首
消化介入注射針：首年采購需求量42.6萬+個
膽胰取石球囊導管：首年采購需求量3.25萬+個
經口電子成像膽胰導管：首年采購需求量1.58萬+個

從企業格局來看，波科、南微醫學、庫克等國內外頭部企業在多個品種中占據了主要采購量份額，而大量中小企業的采購量為零或極低，行業集中度提升趨勢明顯。

對企業意味著什麼？

對頭部企業： 全國統一放量，中標即可快速切入全國公立醫療體係，但需要在降價保份額和利潤之間找到平衡點。安傑思等企業已明確表示，相關產品的銷售毛利率可能出現一定承壓。
對外資企業： 麵臨“降價保份額”與“退守高端”的抉擇。同時，本次集采明確要求外資企業必須整合境內所有代理主體，以統一主體申報。
對中小企業： A/B競價單元的分組機製在一定程度上避免了頭部企業的直接碾壓，但報價策略的科學性將直接決定生死。