注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯欧洲区赛程时间表 · 企業培訓
400-888-7587
0755-86194173、18194049075 、18628333580、19146449057、15817470642、15014070691
020-82177679、15014070691
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
為進一步優化我國醫療器械標準體係，國家藥品監督管理局於2026年6月4日正式發布《關於廢止〈心血管植入物 人工心髒瓣膜 第3部分：經導管植入式人工心髒瓣膜〉等10項醫療器械行業標準的公告》（2026年第56號）。
本次廢止的10項行業標準涉及心血管植入物、麻醉和呼吸設備、醫用氣體係統等領域，已分別被相應國家標準（GB/T）替代。其中部分標準設有過渡期，請相關企業提前做好切換準備。
立即生效與過渡期區別
第1–6項：自公告發布之日起廢止，應盡快切換至國家標準。
第7項：2026年7月1日起廢止。
第8–10項：2026年8月1日起廢止。
設有過渡期的標準，企業可在截止日前繼續使用原行標，但建議盡早完成技術文件、檢測方法和產品標簽的更新。
政策意義
此次廢止是推進醫療器械標準體係優化、與國際接軌的重要舉措，有利於統一技術要求，降低企業合規成本。
全國服務熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區前海路3101號-90振業國際商務中心2405
廣州地址：廣州市黃埔開發區科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術開發區關東街道高新二路9號北辰光穀裏8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業園區唯華路5號君風生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫藥健康產業園1號樓516
海南地址：海口市國家高新技術產業開發區南海大道266號創業孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區水土新城生命科技城展示中心2樓
版權所有：苏格兰vs英格兰盘口分析
備案號：粵ICP備16108171號 技術支持：深度網
返回