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國家藥監局:公開征求《醫療器械生產質量管理規範檢查指導原則(征求意見稿)》意見




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      為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規範》,規範和指導醫療器械生產檢查工作,國家藥監局組織起草《醫療器械生產質量管理規範檢查指導原則(征求意見稿)》(見附件1),現向社會公開征求意見。

  公開征求意見時間為2026年6月9日—6月24日。有關單位和個人請將意見建議反饋表(見附件2)發送至郵箱:mdgmp@cfdi.org.cn,並在電子郵件注明“醫療器械生產質量管理規範檢查指導原則反饋意見”。

附件:

1.醫療器械生產質量管理規範檢查指導原則(征求意見稿)
2.意見建議反饋表模板

國家藥監局綜合司

2026年6月9日





信息來源:國家藥監局

排版整理:金飛鷹藥械


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