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廣東省藥監局:征求《廣東省醫療器械特殊注冊程序規定 (征求意見稿)》意見

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近日,廣東省藥品監督管理局發布重要通知,就《廣東省醫療器械特殊注冊程序規定(征求意見稿)》麵向社會公開征求意見。

為什麼要製定這個規定?

為支持我省醫療器械創新發展,加快發展新質生產力,進一步優化分路徑審評,提升審評審批效率,廣東省藥品監督管理局組織起草了《廣東省醫療器械特殊注冊程序規定(征求意見稿)》。

征求意見時間

2026年6月8日至2026年6月22日

時間緊迫,隻有兩周左右的時間,相關單位和個人請抓緊反饋!

如何提交意見?

有關單位和個人可將意見建議(填寫附件2《意見建議反饋表》)反饋至指定郵箱:

📧 gdda_qxzcr@gd.gov.cn

⚠️ 注意:請在電子郵件主題注明“廣東省醫療器械特殊注冊程序規定—意見建議反饋”字樣

附件材料


附件1.廣東省醫療器械特殊注冊程序規定(征求意見稿)

附件2.意見建議反饋表
附件3.廣東省醫療器械特殊注冊程序規定(征求意見稿)起草說明


溫馨提示

本次征求意見涉及我省醫療器械注冊管理的重要調整,對醫療器械生產企業、研發機構及相關從業人員具有重要意義。建議相關單位和個人認真研讀征求意見稿,結合工作實際提出建設性意見。

時間節點提醒:2026年6月22日截止,請務必在此日期前完成反饋!



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