醫美器械廣告也“戴緊箍”！北京朝陽新規劃出哪些紅線？

新規第六條明確指出，美容醫療機構在信息公開過程中，如果出現 “對本機構就醫環境、醫療器材等硬件設備進行帶有主觀色彩的推介”，將被認定為發布醫療美容廣告。⚖️

這意味著：

• ❌ 不能隨意宣稱“我們擁有全球最先進的某某設備”

• ❌ 不得對儀器的功效、安全性做主觀色彩濃厚的渲染

• ❌ 不得將器械與“無痛”“零風險”“一次見效”等絕對化用語捆綁宣傳

即使是機構官網、公眾號、短視頻平台上發布的“硬件介紹”，隻要帶有主觀推介目的，就被視同廣告，必須遵守醫療廣告的全部合規要求。📱

🧪 醫美器械廣告的“雙重合規”義務

醫美器械（如熱瑪吉、超聲炮、皮秒激光設備、注射用填充器械等）屬於醫療器械管理範疇。因此，涉及器械的廣告宣傳，既要符合《廣告法》《醫療廣告管理辦法》等通用規定，還要遵守《醫療器械監督管理條例》《醫療器械廣告審查辦法》等專項法規。📜

核心紅線包括：

這些要求與朝陽新規第十三條、第十四條的精神完全一致。🔗

🎯 機構自查：器械宣傳合規清單

結合新規及配套的自查清單，醫美機構在宣傳醫療器械時，建議重點核對以下事項✅：

1. 宣傳文案是否含有主觀色彩？
   如“最先進的設備”“無與倫比的療效”“徹底解決××問題” → 違規

2. 是否展示了器械的治療前後對比？
   即使不出現患者麵部，僅展示皮膚紋理改善等效果對比圖，也可能被認定為變相功效證明 → 違規

3. 是否利用醫生或“體驗官”為器械功效背書？
   醫生出鏡說“我用這台機器做了上千例，效果很好” → 違規

4. 是否在直播、短視頻中附帶了器械項目的購買鏈接？
   直播介紹器械治療並附購物鏈接 → 需取得《醫療廣告審查證明》，且內容須與審批一致

5. 是否在信息公開中“夾帶私貨”？
   電商平台表格裏客觀列出“設備名稱：熱瑪吉”可以；但加一句“抗衰神器，一次年輕五歲” → 違規

⚠️ 特別提醒：科研招募不構成廣告，但注意邊界

新規第十七條規定，以醫療科研為目的，發布的招募受試者、臨床研究患者等信息，不構成廣告。🧪

但要注意：

• 招募內容如果夾雜對器械功效的宣傳或誘導，可能被重新定性為廣告。

• 商業性器械體驗活動、免費試用推廣，不屬於科研招募，仍需遵守廣告規定。

💡 合規建議

1. 所有涉及器械的宣傳物料（圖文、視頻、直播腳本）均需內部合規審查，建議由法務或合規專員對照新規和《醫療器械廣告審查辦法》逐條核對。📄

2. 建立器械廣告檔案，保留審批文號、發布截圖、鏈接記錄，以備監管核查。🗂️

3. 對合作網紅、MCN機構進行合規告知，明確不得以“種草”“測評”形式變相推廣未取得廣告審查證明的器械項目。🤝

4. 培訓醫務人員：醫生、護士在社交媒體上介紹器械時，避免出現功效斷言、保證性語言。👩‍⚕️

朝陽新規的落地，標誌著醫美廣告監管從“打擊虛假宣傳”走向“全鏈條、全要素”的精細化管理。醫療器械作為醫美服務的核心載體，其宣傳合規不再可有可無，而是必須嚴守的底線。🛡️

器械可以高端，宣傳必須合規。
隻有守住法律紅線，醫美行業才能在規範中贏得長期信任。💪