直播預告丨8月27日醫療器械出海全鏈路賦能

出海不易，注冊難、收款難、風險大——三大痛點一次擊破！
金飛鷹聯合萬裏彙、中國信保，線上直播免費開放，即刻預約占位。

全球醫療器械市場持續擴容，東南亞、日韓、歐美等成熟市場紛紛向中國器械企業敞開大門。然而，機遇背後暗流湧動：

• 法規壁壘：FDA、MDR、TFDA……不同市場認證路徑錯綜複雜，一步走錯，百萬投入打水漂；

• 資金合規：2025年國稅新政（17號公告）落地，“以數治稅”全麵升級，傳統買單出口模式走向終結，資金回流路徑亟待重塑；

• 信用風險：海外買方破產、拖欠、拒收，地緣政治衝突導致彙兌限製，每一個“黑天鵝”都可能讓企業血本無歸。

單打獨鬥的時代已經過去，全鏈路賦能才是破局之道。

8月27日（周四）14:00，金飛鷹藥械谘詢服務集團攜手螞蟻國際旗下萬裏彙（WorldFirst） 與中國出口信用保險公司四川分公司，聯袂推出 “醫療器械出海全鏈路賦能”線上直播，從注冊申報、跨境資金到信用保險，一站式掃清出海障礙。

感興趣的朋友記得提前預約，我們直播間不見不散~

🔥 三大權威機構，首次強強聯合

• 金飛鷹：19年醫療器械服務經驗，4000+活躍客戶，200+產業園區合作網絡，覆蓋FDA/CE/UKCA/TGA/SFDA等全球主流市場注冊認證，並擁有覆蓋21大板塊的“金飛鷹藥械產業轉化聯盟”。

• 萬裏彙（WorldFirst）：螞蟻國際旗下跨境支付平台，服務全球超160萬企業，累計交易額近5000億美元，持有70+支付牌照，提供200+國家/地區多幣種收款、外彙管理及貿易融資。

• 中國信保四川分公司：國家政策性保險機構，2024年四川承保金額超130億美元，賠款超1億美元，以國家財政為後盾，為企業出海兜底。

金飛鷹注冊專家將手把手帶您走通：

• 全球主要市場（FDA、MDR、東南亞、日韓等）監管框架與路徑選擇；

• 技術文件、臨床評價、體係搭建、檢測試驗、申報跟進、獲證後維護——每一步的關鍵動作與避坑指南；

• 真實案例：腦機接口產品FDA/CE雙報、放射藥物歐盟CE認證、IVD試劑多國快速備案……

不講空話，隻講實戰。

• 萬裏彙專家解讀17號公告核心變化，代理責任穿透、數據交叉核驗，並給出合規轉型的三條路徑（自營出口、1039/9610等），幫助您的資金安全“回家”。

• 中國信保專家分享五個真實出海風險案例：德國百年化工巨頭破產、孟加拉買方拖欠、印度買方拒收、俄烏衝突彙兌限製……最高賠付4600餘萬美元！讓您看懂“風險”如何轉化為“保障”。

三方專家同台，直麵五大敏感問題：

• 注冊中最容易被忽視的“隱形坑”；

• 新政下資金回流的合規改造；

• 醫療器械出口企業最脆弱的風險盲點；

• 三方如何形成協同機製，實現“注冊無憂、收款無礙、風險無懼”；

• 2027年及以後全球監管趨勢展望，以及一句給出海企業的“核心忠告”。