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國家藥監局器械標管中心對5項醫療器械國家標準立項申請項目公開征求意見

4月27日，國家藥監局器械標管中心發布了兩則醫療器械國家標準立項申請征求意見通知，共涉及5項擬立項標準。現麵向社會公開征求意見。相關人員可於2026年5月26日前將意見反饋至相應聯係人。

【項目信息】

外科器械吻合器第2部分：基本要求
外科器械吻合器第1部分：術語和定義
外科器械耐壓力蒸汽、耐腐蝕和耐熱性試驗方法

聯係人：花鬆鶴

聯係電話：18917603795

聯係郵箱：tc94mishuchu@126.com

標準草案及項目申請書

【項目信息】

醫用電氣設備第2-35部分：醫用毯、墊或床墊式加熱設備的基本安全和基本性能專用要求
防壓瘡床墊

聯係人：喬嘉琪

聯係電話：022-87175226

聯係郵箱：tc10sc4@mdtc.org.cn

標準草案及項目申請書

信息來源：國家藥監局器械標管中心

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關於發布醫療器械注冊審查指導原則編製計劃的通告（2026年第14號）

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