5000萬！黑龍江出台"黃金政策" 利好醫療器械企業！

醫療器械企業注意了！ 黑龍江省剛剛發布了一項力度空前的產業支持政策，為高端醫療器械領域的企業帶來了前所未有的發展機遇！

政策背景：搶占生物製造發展製高點

2026年2月13日，黑龍江省人民政府辦公廳正式印發《黑龍江省支持生物製造產業高質量發展若幹政策措施》（黑政辦規〔2026〕2號），旨在深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，推動生物製造產業高質量發展，塑造競爭新優勢，搶占未來發展製高點。

這項政策有效期至2028年12月31日，是黑龍江省近年來在生物製造領域推出的最全麵、支持力度最大的專項政策，其中對醫療器械的支持力度尤為突出。

醫療器械專項支持：真金白銀的"硬核"政策

1. 臨床試驗梯度支持：最高1500萬元！

對經國家藥品審評審批部門同意、進入臨床試驗的高端醫療器械產品，按照試驗進展階段給予梯度支持：

• Ⅰ期臨床試驗：最高800萬元支持

• Ⅱ期臨床試驗：最高1000萬元支持

• Ⅲ期臨床試驗：最高1500萬元支持

  
  

2. 產業化獎勵：再給1500萬元！

對在黑龍江省實現生產並銷售的高端醫療器械產品，按照產品類別再給予一次性最高1500萬元獎勵。

這意味著，一個高端醫療器械產品從臨床試驗到產業化，累計最高可獲得3000萬元的政策支持！

3. 集采中標獎勵：最高500萬元！

鼓勵企業參加醫療器械集中帶量采購，對中標國家、省際聯盟集采和獨家品種談判的品種，按照當年采購總金額的5%給予最高500萬元獎勵。

4. 固定資產投資補助：20%比例全國領先！

對生物製造領域新建（不含改建、擴建、技術改造）固定資產投資2000萬元（含）以上的高新技術產業化項目，按照核定固定資產投資的20%給予補助，單個項目最高補助5000萬元。

這一補助比例在全國同類政策中處於絕對領先水平。廣東省補助比例10-15%，上海市15%左右，江蘇省10-12%，黑龍江的20%比例體現了"後發趕超"的戰略決心。

黑龍江省醫療器械產業現狀：基礎紮實，增長迅猛

根據黑龍江省醫療器械行業協會數據，當前黑龍江醫療器械產業規模穩步增長：

• 現有生產企業370餘家、經營企業6萬餘家

• 2025年產值72.89億元、銷售額1510億元

• 出口增速亮眼：依托RCEP紅利，上半年對韓、澳出口分別增長11.6%、48.2%，對俄等新興市場增速超17%

  
  

哈爾濱市集聚了全省66.9%的產品注冊備案資源，佳木斯牙城小鎮同步發力，與哈爾濱核心區、黑龍江省內其他產業園區聯動，助力構建特色產業發展格局。

配套政策支持：藥監局推出創新舉措

除了黑龍省政府層麵的支持政策，黑龍江省藥品監督管理局也同步推出了《支持醫療器械創新發展若幹舉措》，為醫療器械企業提供全方位服務：

1. 優化特殊審批程序

對具有顯著臨床應用價值、技術為國內領先的第二類創新醫療器械實施創新特別審查，加強與申請人溝通，強化技術指導。

2. 強化前置服務

推動審評和體係核查重心向研發階段前移，開展前置審評和注冊體係核查前置服務，幫助企業提前識別並改進體係不足。

3. 加強上市後監管

對已上市創新產品定期開展使用期限評估與風險監測，全麵分析創新點和風險點，加強質量安全監管。

4. 拓寬出口證明範圍

支持出口，縮短醫療器械出口銷售證明辦理時限，推動優質產品進入國際市場。

全方位支持體係：從研發到市場的全鏈條保障

研發創新支持

• 研發投入補助：對研發投入50萬元以上且符合條件的，按照企業年度研發投入存量和增量部分給予不同比例補助。

  
  

• 創新平台建設：對符合條件的生物製造領域概念驗證中心、中試熟化平台，按照總投資額的30%最高給予1000萬元補助。

  
  

數字化轉型支持

• 數字化車間：按項目合同金額10%給予一次性補助，最高200萬元。

  
  

• 智能工廠：按項目合同金額10%給予一次性補助，最高1000萬元。

  
  

金融服務支撐

• 上市培育：建立生物製造企業上市掛牌後備資源庫。

  
  

• 金融產品創新：鼓勵銀行業金融機構創新"科新貸"、"知識產權質押貸款"、"科技人才貸"、"研發貸"等金融產品。

  
  

申請指引：把握政策紅利的關鍵步驟

第一步：項目定位與政策匹配

1. 確認主營業務是否屬於高端醫療器械領域

2. 評估投資規模是否達到2000萬元門檻

3. 對照政策條款確定可申請補助類型

   
   

第二步：選址決策與資源對接

1. 優先選擇綏哈大齊產業集群內專業園區

2. 對接地方政府招商部門獲取支持方案

3. 評估原料供應、能源保障、物流配套

   
   

第三步：申報材料準備

1. 提前3-6個月啟動可行性研究

2. 同步準備環評、能評等前置審批

3. 關注省工信廳、科技廳官網通知窗口

   
   

搶占東北振興新機遇

黑龍江省此次出台的生物製造產業支持政策，展現了地方政府大力發展戰略性新興產業的決心和力度。對於醫療器械企業而言，這不僅是區域產業政策的升級，更是搶占東北振興新賽道的曆史性機遇。

政策有效期至2028年12月31日，時間窗口有限。無論是已經在黑龍江布局的企業，還是計劃投資東北地區的醫療器械企業，現在都是把握政策紅利、加速發展的最佳時機。

搶占高端醫療器械新賽道，共享黑龍江政策紅利！ 讓我們共同見證黑龍江醫療器械產業的騰飛！

信息來源：黑龍江省人民政府

排版整理：金飛鷹藥械