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返回各有關單位：
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則製定計劃的有關要求，我中心組織編製了《射頻消融設備注冊審查指導原則》等4項醫療器械注冊審查指導原則，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1-4），即日起在網上公開征求意見。
如有意見或建議，請填寫意見反饋表（附件5），並於2026年6月22日前以電子郵件的形式反饋至我中心相應聯係人。郵件主題及反饋意見文件名稱請以“《XX注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
聯係人及聯係方式如下：
1.射頻消融設備注冊審查指導原則（征求意見稿)
聯係人：常鳳翥
聯係電話：010-86452645
電子郵箱：changfz@cmde.org.cn
2.心髒射頻消融設備注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯係人：常鳳翥
聯係電話：010-86452645
電子郵箱：changfz@cmde.org.cn
3.心髒脈衝電場消融設備注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯係人：孫克英
聯係電話：010-86452650
電子郵箱：sunky@cmde.org.cn
4.內窺鏡圖像采集與處理設備注冊審查指導原則（征求意見稿）
聯係人：常鳳翥
聯係電話：010-86452645
電子郵箱：changfz@cmde.org.cn
附件：
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2026年6月2日
信息來源：國家藥監局器審中心
排版整理：金飛鷹藥械
