
近日,《成都市促進生物醫藥產業高質量發展若幹政策措施實施細則》正式印發,為成都生物醫藥產業發展注入強勁動力。這份細則針對藥械研發創新、臨床研究質效和企業發展壯大三大關鍵環節,推出了13類專項支持政策,明確各項政策的支持對象、申報條件和支持標準,為企業提供清晰指引。 其中最引人注目的是對1類創新藥的獎勵措施:按臨床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗四個階段研發投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵。若納入突破性治療藥物程序並首次取得藥品注冊證,還可再獲得100萬元獎勵,單個企業每年最高獎勵可達1億元。

01 重磅政策,單項獎勵高達1億元
成都此次出台的生物醫藥產業政策實施細則,展現了城市推動產業高質量發展的決心和力度。政策覆蓋了生物醫藥產業全鏈條,從早期研發到產業化,從國內市場到國際布局,構建了完整的支持體係。 在支持藥械研發創新方麵,政策不僅關注創新藥,還兼顧改良型新藥和醫療器械研發。對2類改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵。 在醫療器械領域,對首次取得注冊證、具有自主知識產權的第三類醫療器械,按研發投入的20%給予最高500萬元獎勵。如納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序,獎勵金額還可再提高100萬元。 政策還鼓勵公共服務平台建設。對建設生物醫藥領域的合同研發(CRO)、合同生產研發(CDMO)等公共服務平台,固定資產投資達1000萬元及以上的,按固定資產投資的10%給予最高500萬元獎勵。
02 全鏈條支持,打通研發到應用關鍵環節
成都的新政策精準聚焦生物醫藥產業發展的關鍵瓶頸,著力提升臨床研究質效,支持產品應用推廣。 在臨床研究方麵,對醫療機構首次備案GCP機構資格並通過藥監部門檢查後投運的,給予50萬元獎勵。對已取得資質的GCP機構承接新藥、創新醫療器械研發並完成臨床試驗的,按照項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫療機構獎勵累計不超過200萬元。 為加快創新藥械入院應用,政策還要求醫療機構優化藥事管理委員會工作流程,對已掛網的1類創新藥,應於1周內召開藥事會,啟動進院流程。醫療機構不得以尚未進入醫保目錄、用藥數量、藥/耗占比等原因限製創新藥械入院。 在醫保支付方麵,政策明確在醫保支付方式改革及醫保定點協議管理中對創新藥械、醫療新技術予以支持,完善單行支付、DRG除外機製、特例單議機製等支持措施。
03 培育龍頭企業,打造生物醫藥產業新高地
在支持企業發展壯大方麵,成都推出了極具吸引力的激勵措施。 對首次進入中國醫藥工業百強榜的企業給予300萬元獎勵,首次進入50強、30強、10強的企業再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。對獲得中國工業大獎的企業給予300萬元獎勵。 對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業每年最高獎勵500萬元。 國際化發展也是政策支持的重點。對生物醫藥企業將創新成果以知識產權方式授權許可給中國以外的非關聯企業,實際到位首付款達到1億元及以上的,按實際到位首付款的5‰給予企業最高300萬元獎勵。
04 成都生物醫藥產業基礎紮實,創新成果豐碩
成都生物醫藥產業實力不容小覷。目前,成都醫藥健康產業規模約4000億元,其中醫藥製造業規模居全國第4、中西部第1。 成都培育了4戶中國醫藥工業百強、20戶國家級專精特新“小巨人”,上市企業數量(21戶)居中西部第1。全市近3年新藥出海交易額累計約260億美元,占全國20.4%。 2024年,成都獲批6個1類新藥,占全國的15%,居國內領先地位。目前有132個1類新藥處於臨床階段,26個處於Ⅲ期臨床階段,形成創新藥上市蓬勃態勢。 2025年上半年,多款“成都造”創新藥陸續取得國際認證、加快上市進程。成都高新區企業歐林生物與陸軍軍醫大學合作研發的“國家1.1類新藥——重組金黃色葡萄球菌疫苗”已進入Ⅲ期臨床階段,有望填補國際空白。 科倫博泰等企業的創新藥出海交易也捷報頻傳,彰顯成都醫藥創新的國際競爭力。 成都未來醫學城入選《2025年中國特色生物醫藥產業園區優秀案例》榜單,被授予“未來醫學創新轉化典範”稱號。成都天府國際生物城建立起覆蓋企業發展全生命周期的孵化培育體係,為企業提供人才、資金、場地、平台等全要素服務。 政策紅利已經吸引了一批全球頭部生物醫藥企業和投資機構布局成都。隨著這些政策的落地實施,成都生物醫藥產業將加速邁向高質量、國際化的增長通道,進一步鞏固其作為中西部生物醫藥產業第一城的地位。
信息來源:四川在線
排版整理:金飛鷹藥械
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