十二條措施 推動廣州創新藥械應用

日前，廣州市衛生健康委印發《廣州市衛生健康委員會進一步推動創新藥械應用十二條措施》（以下簡稱《措施》），從暢通創新藥械入院全流程、加強創新藥械臨床推廣應用、優化創新藥械發展生態三方麵推出措施，以提升疾病診療水平與醫療服務能力，保障人民健康，讓創新藥械在廣州“配得齊、用得上、用得好”。

一、暢通創新藥械入院全流程

（一）暢通創新藥械入院綠色通道。加強醫療機構對國家醫保談判藥品的采購使用，對暫時無法納入用藥目錄的，通過“雙通道”藥店實現“應開盡開”。督促醫療機構在廣州創新藥械產品目錄發布後1個月內召開藥事管理與藥物治療學委員會或醫療器械相關委員會工作會，每年召開相關工作會議不少於4次，且會議議題必須包含討論創新藥、創新醫療器械入院事宜，及時將創新藥械按需納入醫療機構用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，優先選用。

（二）精細化管理創新藥械入院流程。通過信息化平台定期監測各醫療機構召開藥事會或醫療器械相關委員會工作會、創新藥械使用情況；各相關醫療機構對於廣州創新藥械目錄產品暫不納入院內目錄的、討論通過的品種2個月內不進行采購使用的，書麵上報理由。

（三）鼓勵建立藥械目錄動態調整製度。推動醫療機構依托本機構創新藥管理工作小組，對創新藥的引進、調整以及合理使用等工作提出臨床建議意見；鼓勵醫療機構建立院內目錄藥械品種動態調整與退出機製，及時更迭臨床療效更優、臨床更加急需的藥械，促進創新藥械加速應用於患者。

（四）進一步優化創新藥械應用機製。落實取消醫療機構藥品配備總品種數限製、國談藥可不受“一品兩規”限製。創新藥械相關費用不納入門診次均費用、住院次均藥品費用等公立醫療機構績效監測，醫療機構不得以醫療機構用藥目錄數量、藥占比、耗占比、藥物月度使用量限製等為由影響創新藥械合理使用。

（五）支持醫療設備設施更新迭代。支持醫工聯合建立醫療設備應用示範基地，鼓勵具備條件的醫療機構加快應用有源手術器械、無源植入器械、醫用軟件、醫學影像、放射治療、手術機器人等創新醫療器械，有序推進醫療機構設備設施迭代升級。

二、加強創新藥械臨床推廣應用

（六）提升創新藥械臨床試驗效能。圍繞腫瘤、呼吸等重點專科，建立“1＋N＋X”廣州臨床試驗區域研聯體，即1家組長單位、N家參與單位、X個基層入組站點，優先支持本地創新藥械企業參與研聯體建設，加快推動創新藥械在本地醫療機構中的應用。依托全民健康信息平台，幫助研聯體建立覆蓋項目承接、快速入組、聯合攻關、在穗轉化的立體化臨床試驗協作網絡，實現創新藥械從研發到應用再到二次開發的良性閉環。

（七）設立市級創新藥械臨床應用示範項目。采取“市級立項，創新藥械企業掛帥，醫院揭榜”模式設立創新藥械臨床示範項目。由1家在穗三甲醫療機構作為牽頭單位，N家本市醫療機構作為參與單位組成申報主體，針對創新藥械製定臨床應用方案、開展真實世界研究、積累臨床使用數據、編撰相關診療指南或專家共識等，對符合條件的創新藥械應用示範項目予以立項並支持。

（八）完善創新藥械應用激勵體係。鼓勵醫療機構合理使用創新藥械應用相關激勵，優先覆蓋創新藥械管理成本、冷鏈運輸成本、創新藥械臨床綜合評價以及藥學等相關部門運營成本等，推動建立內部管理製度，明確激勵資金的分配、使用和考核流程。探索將創新藥械的合理使用、成本控製成效、患者獲益評估等納入醫院及科室績效評價體係。

（九）定期組織“專小精”創新藥械應用交流會。分病種、分專業梳理創新藥械品種，市區協同按照批次定期組織相關專業醫務人員、有關協會以及創新藥械企業代表召開“專小精”創新藥械應用交流會，實現院企精準交流、供需精準對接，積極鼓勵民營醫療機構參與。

三、優化創新藥械發展生態

（十）深化創新藥械臨床合理使用管理。依托省藥品臨床應用監測中心、市臨床用藥質量控製中心以及市中藥藥事管理質量控製中心等進一步加強創新藥械臨床合理使用管理。在優化醫療機構合理用藥監測指標同時，建立企業反饋渠道，鼓勵創新藥械企業提出臨床用藥用械不合理現象，經評估後定期反饋相關醫療機構。

（十一）強化創新藥械應用安全保障。依托市級藥品不良反應監測中心，強化醫療機構作為報告主渠道的責任，鼓勵其主動、規範、完整上報創新藥械的疑似不良反應/事件，推動醫療機構建立創新藥械使用後的患者隨訪與不良反應主動監測機製，為使用創新藥械的患者提供更專業的用藥指導和健康管理，確保公眾用藥用械安全。

（十二）完善創新藥械信息互通渠道。通過廣州醫療與健康產業博覽會集中展覽、信息共享平台發布、送政策上門等多種形式，積極麵向院企宣貫支持創新藥械應用、支付政策，及時收集院企業意見建議；積極向公眾傳播準確、全麵的創新藥械信息，更好讓人民群眾受益。

自本措施印發之日起，廣州市衛生健康委有關政策與本文措施不一致的，按本文措施執行。

信息來源：北京市衛生健康委員會

排版整理：金飛鷹藥械