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重磅消息！2026 年 5 月 9 日，廣東省藥品監督管理局正式公布2026 年 4 月醫療器械生產許可證核發清單，全省共20 家企業獲批拿證，涵蓋深圳、廣州、東莞、佛山等多個地市，廣東醫療器械產業再添新力量。
本次獲批企業聚焦高端醫療裝備、數字化醫療、生物電子、康複設備等熱門領域，既有深圳優必選醫療機器人、深圳華大智造生物電子等頭部科技企業布局醫療賽道，也有佛山、東莞等地專精特新企業入局，產業集群效應持續凸顯。
從地域分布看：
深圳：11 家（占比 55%），集中在寶安、龍華、坪山等產業高地
東莞：3 家
佛山：4 家
廣州、中山、鶴山、清遠（佛岡）各 1 家
醫療器械生產許可證是企業合法生產二、三類醫療器械的核心資質，此次 20 家企業獲批，標誌著廣東醫療器械產業創新活力持續釋放，尤其在醫療機器人、數字化診療設備、生物電子等前沿領域布局加速，為區域醫療健康產業高質量發展注入新動能。
同時，也體現了廣東省藥監局在嚴守質量安全底線的前提下，持續優化審批服務，助力更多企業合規入局、快速投產，進一步鞏固廣東作為全國醫療器械產業高地的地位。
《醫療器械生產監督管理辦法》明確，從事第二類、第三類醫療器械生產必須取得醫療器械生產許可證，企業需具備匹配的場地、設備、人員及完善的質量管理體係，合規生產是企業發展的首要前提。
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
深圳：0755-86194173
廣州：020 - 82177679
湖南：0731-22881823
湖北：181-3873-5940
江蘇：135-5494-7827
廣西：188-2288-8311
海南：135-3810-3052
重慶：135-0283-7139
