國家藥監局器審中心公示：青光眼引流裝置獲優先審批（2026年第16號）

公示信息顯示，該產品的同意理由為：

“該產品屬於列入《優先審批高端醫療器械目錄（2025版）》的醫療器械。”

📌 該目錄於2025年12月由國家藥監局發布，共納入8類高端醫療器械實施優先審批，其中明確包括微創青光眼手術（MIGS）用植入型青光眼引流裝置。此次申報產品正是該目錄發布後首批受益者之一。

青光眼是全球首位不可逆致盲眼病，傳統藥物和濾過手術存在療效局限和創傷較大等問題。微創青光眼手術（MIGS） 通過植入微型引流裝置，建立房水流出通道，實現微創、安全、有效降眼壓。
此次申報的青光眼引流裝置，若順利獲批，將為我國廣大青光眼患者提供全新的治療選擇。

Glaukos Corporation 是全球微創青光眼手術領域的開拓者，成立於1998年，專注於青光眼、角膜及視網膜疾病治療。其旗下iStent inject W 已於2024年5月在中國獲批上市，此次新產品的優先審批公示，體現了企業持續深耕中國市場的決心。

優先審批是國家藥監局為臨床急需、技術領先的醫療器械設立的“綠色通道”。進入該程序後，注冊審評將提速，有助於縮短產品上市周期，讓創新成果更快惠及患者。此次公示，既是對產品技術先進性和臨床價值的認可，也預示著上市步伐進一步加快。

本次公示期為2026年7月29日至8月5日（共7天）。
任何單位和個人如有異議，可在公示期內填寫《醫療器械優先審批項目異議表》，並發送至指定郵箱：
📧 gcdivision@cmde.org.cn

💡 公示期滿無異議後，該產品將正式進入優先審批程序。我們持續關注這款創新醫療器械的審評進展，期待其早日獲批上市，為青光眼患者帶來光明新希望！