重磅新規！家用血壓計、血糖儀、助聽器等電子產品，須嚴格限製10種有害物質

與2018年發布的第一批目錄相比，2026年版《達標管理目錄》 從原來的12種產品優化整合並大幅擴圍至 33種。

新增的23種產品中，明確包含了：

🩺 電子血壓計
🩸 血糖儀
🦻 助聽器
🧸 電玩具
💡 讀寫作業台燈

這些產品被歸類為“消費者高度關注安全健康屬性的產品”，尤其是麵向中老年群體和聽障人群的家用及類似用途醫療電子設備。

也就是說，今後你在藥店、電商平台買到的家用電子血壓計、血糖儀、助聽器，生產企業必須對產品中的有害物質進行嚴格管控，不能再“隨意用料”了。

⚠️ 要管哪些有害物質？

根據新規，目錄內的產品中，以下10種有害物質的含量必須符合強製性國家標準 《電器電子產品有害物質限製使用要求》（GB 26572—2025） 的限量要求：

• 鉛（Pb）

• 汞（Hg）

• 鎘（Cd）

• 六價鉻（Cr6+）

• 多溴聯苯（PBBs）

• 多溴二苯醚（PBDEs）

• 以及4種鄰苯二甲酸酯類物質（DEHP、BBP、DBP、DIBP）

這些物質如果超標，可能對人體健康或環境造成長期風險。尤其是醫療設備與人體接觸頻繁，管控意義更為突出。

🛠️ 醫療設備有“例外”嗎？

有。新規配套的 《例外清單》 也進行了更新，特別針對醫療設備給出了豁免條款。

例如：

✅ 從電子醫療器械設備中回收，並用於維修或翻新使用的零部件，其中鄰苯二甲酸酯類物質可獲得豁免。

這既保證了環保要求，也為醫療器械的維修和長期可用性留出了合理空間。

📅 什麼時候開始執行？

• 已有產品（第一批目錄中的舊品類）：發布後立即實施（2026年5月28日起）。

• 新增產品（包括電子血壓計、血糖儀、助聽器等）：給予約一年過渡期，將於 2027年8月1日 起正式實施。

這與強製性國標 GB 26572—2025 的生效時間保持一致。也就是說，相關生產企業還有一年左右的時間來調整供應鏈、更換材料、完成合規準備。

🏭 企業要做什麼？

1. 被納入目錄的產品，必須滿足以下要求：

2. 有害物質含量達標

3. 納入合格評定製度管理，可通過：

1. 國家統一推行的自願性產品認證，或

2. 自我聲明

4. 將合格評定結果上傳至中國電器電子產品有害物質限製使用公共服務平台（chinarohs.miit.gov.cn），接受社會監督。

5. 即使產品不在目錄內，也仍然需要按規定標識有害物質含有信息，並正確使用相關標誌。

💡 對普通消費者意味著什麼？

• 更安全 🔒
  未來購買家用血壓計、血糖儀、助聽器等產品時，可以預期其中的鉛、汞、鄰苯二甲酸酯等有害物質被嚴格控製，長期使用更放心。

• 更透明 🔍
  企業必須公開合規信息，平台可查，消費者權益更有保障。

• 價格可能短期波動 ⏳
  新規初期，企業會麵臨供應鏈調整和成本上升的壓力，但長期來看有利於行業綠色升級和產品品質提升。

📢 最後提醒

如果你或家人經常使用家用醫療電子產品，可以留意後續產品包裝或說明書中是否有“RoHS合格”標識。

如果你是相關生產企業，尤其是新納入產品（電子血壓計、血糖儀、助聽器、電玩具、讀寫台燈）的廠商，建議盡快：

• 學習新標準 GB 26572—2025

• 篩查現有材料與零部件

• 推進綠色供應鏈建設

• 按時完成合格評定並上傳平台

時間窗口：2026年5月 → 2027年8月
一年左右的過渡期，說短不短，說長也不長。

本文內容整理自工信部官網公開解讀文件。