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文章出處:行業幹貨 網責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發表時間:2026-05-29
Q:牙科纖維樁產品注冊單元劃分需考慮哪些方麵?
A:根據國家藥品監督管理局器審中心回複:牙科纖維樁產品注冊單元劃分建議遵循以下原則:材料主要化學成分不同的產品應劃分為不同的注冊單元;製作方法不同的產品應劃分為不同的注冊單元(如:預成、半預成、CAD/CAM);關鍵性能指標不同的產品應劃分為不同的注冊單元(如彈性模量等)。
A:根據國家藥品監督管理局器審中心回複:
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