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近日，國家藥監局醫療器械技術審評中心積極順應醫療器械行業快速發展與監管需求升級的大趨勢，為進一步強化對電動牽引裝置產品等各類醫療器械的精細化管理，提升注冊審查工作的科學性、規範性與有效性，組織精幹力量，對相關指導原則展開了全麵且深入的修訂工作。經過嚴謹細致的研討、反複論證與精心打磨，現正式發布《電動牽引裝置注冊審查指導原則（2025年修訂版）》等39項指導原則（見附件）。這些指導原則將為醫療器械的注冊申報、技術審評等環節提供更為精準、全麵且具有實操性的指引。
原文鏈接：國家藥監局器審中心關於發布電動牽引裝置注冊審查指導原則（2025年修訂版）等39項指導原則的通告（2025年第27號）
信息來源：國家藥監局醫械技術審評中心
排版整理：金飛鷹藥械
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