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（1）不同的電擊防護類型應作為不同注冊單元進行注冊。例如：電擊防護類型分別為I類和Ⅱ類的兩種中頻電療儀，應劃分為兩個注冊單元。
（2）主要性能指標不能覆蓋的兩種或兩種以上的中頻電療儀，應按照兩個或兩個以上注冊單元進行注冊。
信息來源：北京市藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
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