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管理者代表勞動關係“人企分離”：合規捷徑還是飛檢雷區？

在醫療器械行業的管理實踐中，管理者代表作為企業質量管理體係的核心負責人，其任職資格與履職情況受到嚴格監管。根據相關規定，管理者代表原則上應是所在企業的全職員工。然而，在實際操作中，可能出現管理者代表在A公司全職履職，但其勞動合同與薪酬關係卻歸屬於同為關聯子公司的B公司的情況。監管機構在核查時，會重點關注此類人員是否真正滿足“全職專職”的核心要求。那麼，這種跨公司建立勞動關係的安排，是否能夠真正符合法規對於管理者代表“全職”及“專職”的實質性要求呢？

依據《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》的要求，企業應按規定任命管理者代表，並對管理者代表進行授權，明確職責。管理者代表應當是所在企業的全職及專職員工。監管部門在開展核查檢查期間，會依據具體情況檢查企業主要人員的勞動關係及社保信息等，以明確相關人員是否滿足法規中有關全職專職的要求。

信息來源：北京市藥監局
排版整理：金飛鷹藥械

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