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有關UDI的分階段實施要求，澳大利亞TGA也明確了！
TGA在此前發布的Complying with the Unique Device Identification timeframes for medical devices中提到，TGA將在5年內引入UDI：首先是高風險醫療器械的合規性，然後是低風險設備的合規性。
當然，對此也給出了過渡期：在UDI監管框架生效（2025年3月24日）與設備UDI合規性開始日期之間的時間段，企業可以：
內部做好準備
準備設備標簽和包裝
準備 UDI-DI 和相關數據
選擇並測試向澳大利亞 UDI 數據庫 （AusUDID） 提交數據的方法
過渡期期間，企業可以自願選擇讓設備滿足UDI要求。
以下為該指南文件中MD及IVD的UDI具體實施要求：
這其中，最早實施UDI的為Ⅲ類及Ⅱb類醫療器械，需要在2026年7月1日起將UDI載體放在設備標簽上及向AusUDID 提交 UDI-DI 和相關數據，最晚的則是1類和2類IVD，需要在2030年1月1日完成有關UDI的所有操作。
以上僅對部分內容進行摘錄，更多詳細信息，可點擊文末“閱讀原文”查看。
TGA在此前發布的Complying with the Unique Device Identification timeframes for medical devices中提到，TGA將在5年內引入UDI：首先是高風險醫療器械的合規性，然後是低風險設備的合規性。
當然，對此也給出了過渡期：在UDI監管框架生效（2025年3月24日）與設備UDI合規性開始日期之間的時間段，企業可以：
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湖北：181-3873-5940
江蘇：135-5494-7827
廣西：188-2288-8311
海南：135-3810-3052
重慶：135-0283-7139
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