四川醫藥新政：創新藥15天掛網，2000萬科研“揭榜”項目啟動！

近日，四川省醫藥健康產業鏈協同推進機製辦公室發布《四川省促進醫藥健康產業發展若幹措施》（以下簡稱《若幹措施》），共從5個方麵提出了21條措施。

一是加強科技創新攻關。支持一批“國字號”實驗室創新研究平台建設，聚焦重大疾病和產業“卡脖子”核心技術組建聯合攻關團隊；瞄準細胞基因產業新賽道布局創新藥開發項目、擴大幹細胞臨床應用範圍。

二是優化產業發展服務。對創新藥械實行優先特別審查程序“重點項目專班服務製”，暢通產品注冊綠色通道；支持“川藥”出川出海；對創新藥在15個工作日內完成掛網審核。

三是打造示範應用場景。支持組建1+1+N“醫工聯合體”，開展創新藥械多中心真實世界應用研究；打造人工智能產品臨床示範應用場景；促進產業鏈上下遊企業和需求端機構供需對接。

四是促進產業融合發展。支持發展健康服務業、康複療養、休閑養生、醫療美容、體育健身等產業，推動文體旅商農醫融合發展。

五是強化資源要素保障。在現有政策基礎上整合各方資源，支持重點縣域、重點產業項目、重大活動資金。對科研揭榜單個項目支持金額不超過2000萬元，創新核藥額度最高不超過1000萬元，區域整體體育產業激勵獎補資金每年安排4000萬元。

《若幹措施》全文如下：

為加快推動我省醫藥健康產業“建圈強鏈”，持續增強核醫療、生物醫藥、醫療器械、體育、現代中藥和醫療美容六條細分領域產業發展動能，製定如下支持措施。

一、加強科技創新攻關

（一）支持生物治療、口腔疾病防治全國重點實驗室、轉化醫學國家重大科技基礎設施（四川）、精準醫學產業創新中心、天府錦城實驗室等一批創新研究平台建設；搭建生物大分子數據庫、DNA編碼化合物庫、冷凍電鏡結構解析等新藥研發共性技術平台；爭創中藥領域天府實驗室，籌建四川省醫學創新轉化研究院，支持具備條件的醫療機構按程序建設一批研究型醫院（病房）。

（二）聚焦惡性腫瘤、重大新發突發傳染病、心腦血管疾病、代謝性疾病、神經退行性疾病、罕見病等領域，支持省內優勢產學研單位聯合產業鏈上下遊優質企業組建攻關聯合體；圍繞產業“卡脖子”核心技術、行業關鍵共性技術需求實施“雙向揭榜掛帥”；開展重點疾病領域發病機製和耐藥性研究，提升創新藥械自主研製能力。

（三）瞄準細胞治療、基因治療、合成生物學、腦科學等賽道，強化關鍵技術攻關，布局一批創新藥開發項目，製定創新藥重點研發目錄；擴大幹細胞臨床研究試點醫療機構，支持企業與醫療機構合作開發細胞和基因治療產品。

（四）組建四川省新藥臨床前評價技術創新中心、藥物質量標準體係技術中心、生物醫藥產業計量測試中心；持續加大非人靈長類、異種器官移植實驗動物庫，生物樣本庫等重大資源性設施建設。

二、優化產業發展服務

（五）對創新性強，臨床急需的第二類醫療器械，實行創新、優先特別審查程序，優先安排注冊檢驗、技術審評和注冊體係核查。

（六）實施藥品、醫療器械“重點項目專班服務製”，優化項目清單，推出注冊、審評、檢驗全過程專班服務。

（七）優化醫療器械創新、優先和集團公司轉移產品快速注冊等特別審批程序，暢通第二類產品注冊綠色通道，提高審評審批效率，縮短注冊周期。

（八）支持企業依托香港中藥材交易所、香港守創中藥貿易平台，擴大省內企業中藥材出口規模，促進“川藥”出川出海；鼓勵企業申報省中醫藥研發風險分擔基金，降低企業中醫藥科研投入風險。

（九）對符合條件的創新藥實行隨時申報、自主定價、直接掛網，在15個工作日內完成審核；將國談創新藥配備要求納入定點醫療機構協議管理。

三、打造示範應用場景

（十）支持重點醫療機構、科研院所、檢測機構與生產企業組建1+1+N“醫工聯合體”，在省內高水平醫院牽頭開展創新藥械多中心真實世界應用試點研究。

（十一）加快智慧康複理療、輔助診斷技術推廣應用，推動符合條件的人工智能產品進入醫療機構臨床示範應用。

（十二）促進產業鏈供需對接，鏈接產業鏈上下遊企業和需求端的醫療衛生、醫康養、體育健身等機構，適時舉辦醫藥健康產業鏈供需對接活動。

四、促進產業融合發展

（十三）推廣健康體檢創新產品和檢測檢驗新技術；發展免陪照護服務；開發和推介體驗性強、參與度廣的康複療養、休閑養生等健康旅遊路線和產品。

（十四）調整新增醫療美容2022年卡塔尔世界杯中国赛程 分級管理目錄，規範醫療美容診療行為，提升行業服務水平；打造集醫療美容、文化旅遊、跨境消費於一體的健康產業消費集聚區。

（十五）支持開展“巴山蜀水·運動川渝”體育旅遊休閑消費季、“跟著賽事遊四川”等活動，發展賽事經濟，推動文體旅商農醫融合發展。

五、強化資源要素保障

（十六）建立產業鏈投融資支持重點項目儲備庫，利用省級產業投資引導基金及其生物醫藥子基金優先支持入庫項目；支持符合條件的重點項目申報超長期特別國債和地方政府專項債券。

（十七）支持一批產業發展基礎好的中醫藥產業重點縣建設，提升縣域中醫藥產業水平。

（十八）實施“企業找技術”“成果找市場”項目，對揭榜項目給予不超過該項目合同總金額40%的支持，單個項目支持金額不超過2000萬元。

（十九）支持創新核藥研發，對進入Ш期臨床試驗、獲得藥品批準文號且有實質銷售的核藥企業，給予一次性300萬元資金獎勵；建設3—5個核醫療領域重點實驗室，給予每年不少於100萬元的持續穩定支持；對通過上市前藥品生產質量管理規範符合性檢查的新建核藥生產線，給予企業單次500萬元的獎勵。

（二十）對核醫療產業類項目根據項目核定投資額予以補助，補助比例最高不超過20%，額度最高不超過2000萬元；對核醫療科研類項目根據項目核定研發投入予以補助，補助比例最高不超過30%，額度最高不超過1000萬元。

（二十一）對體育產業高質量發展綜合排名前五的市（州），每年安排4000萬元區域整體激勵獎補資金；對發放體育消費券的市（州）給予不超過100萬元的補助；對符合條件的戶外運動基地（營地）建設項目，給予最高200萬元一次性獎補。

本政策措施自印發之日起實施，有效期三年。本政策措施與本省其他類政策有重疊或衝突的，按照“從優、就高、不重複”原則執行。

信息來源：四川省衛健委

排版整理：金飛鷹藥械