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Ⅱ類磁療產品命名,這點需特別注意!

問:分類編碼為09-05-01或09-05-02的Ⅱ類磁療產品,在命名時需注意什麼?


答:根據天津器審的答複,參考《磁療產品注冊審查指導原則》(2024年修訂版)產品命名需符合《醫療器械通用名稱命名規則》《物理治療器械通用名稱命名指導原則》的要求。產品名稱應以工程原理命名,如磁治療機、電磁感應治療儀、脈衝磁治療儀、磁療貼、磁療器、磁療帶等。需要特別注意的是,不能以治療病種、治療功效命名,如高血壓磁療貼、高血壓降壓貼等。



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