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作為全國擁有醫療器械注冊證數量最多的省份,江蘇省藥監局除了定期公開每月批準注冊的產品目錄外,還會同時對這些產品的技術審評報告進行公開。
5月12日,江蘇省藥監局公布了2025年4月批準注冊的水性聚氨酯避孕套、醫用透明質酸鈉液體敷料、醫用重組膠原蛋白液體敷料、低頻治療儀、中頻治療儀、足底壓力步態評估係統、視頻可視喉鏡、超短波治療儀、增材製造肺部穿刺導板等224個醫療器械產品目錄,同時隨附了所有產品的技術審評報告,我們其中“醫用重組膠原蛋白無菌敷貼”[預期用途:用於非慢性創麵(淺表性創麵、小創口、擦傷、切割傷創麵、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創麵、激光/光子/果酸換膚/微整形術後創麵)及周圍皮膚的護理]的技術審評報告以圖片形式轉載如下:
來源:江蘇省藥監局
排版整理:金飛鷹藥械
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