廣東“春雨行動”彙聚創新動能，醫療器械成果轉化按下“加速鍵”

近日，廣東省“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”項目對接會在廣州黃埔成功舉辦。本次對接會是“春雨行動”在廣東省深入實施的重要裏程碑，旨在搭建“政醫研企金”五方高效對接的平台。

會上，廣東省藥品監督管理局正式發布了“醫療器械臨床研究成果轉化溝通谘詢與對接平台”，標誌著廣東省在促進醫療器械臨床研究成果轉化方麵邁入新階段。

01 項目征集顯成效，臨床創新底蘊深厚

“春雨行動”是國家藥監局推動醫療器械源頭創新成果轉化的重要舉措。廣東省作為全國11個試點省份之一，自2025年7月啟動以來，迅速得到全省醫療界的積極響應。

在短短一個月時間內，省藥品監管部門就收集到100多家醫療機構、近300位臨床一線醫生申報的413個項目，產品涉及人工智能、腦機接口、手術機器人、人工器官等多個前沿領域。

省藥品監管局對申報項目組織了兩輪嚴格篩選。第一輪側重臨床價值，邀請臨床專家和工程專家組成10個專業小組，篩選出182個臨床價值顯著的項目；第二輪側重轉化可行性，邀請多領域專家綜合評估。

經過兩輪篩選，湧現出一大批高新尖項目：初步界定三類產品96個，全球首個、國內首個或省內首個產品共118個，滿足國家和省創新醫療器械審查原則的產品71個。

02 全鏈條服務，打通成果轉化“最後一公裏”

為推動“春雨行動”項目加快落地轉化，省藥品監管部門重點做好三方麵工作：

一是聯合相關部門定向組織對接活動，促進創新成果與產業資源高效匹配。

二是深化協同創新，加強與國家藥監局大灣區分中心等單位溝通對接，推動審評審批關口前移。

三是優化服務保障，依托專屬服務平台提供“一對一”溝通谘詢服務，從項目孵化到產品上市，全程跟蹤、精準指導。

廣東省藥品監督管理局審評認證中心負責人表示，將“全過程加強重點項目跟蹤和培育，全鏈條提升醫療器械審評審批效能，對創新器械項目實行提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。

目前，對於省藥監局事權的第二類醫療器械注冊技術審評已平均提速50%。對創新醫療器械實施綠色通道優先審評，優化第二類醫療器械注冊體係核查流程，提升整體審評效率。

03 黃埔樣板：產業集聚區的創新實踐

廣州市黃埔區作為廣東省生物醫藥產業核心集聚區，為“春雨行動”提供了豐沃的土壤。

目前，黃埔區已集聚生物醫藥企業主體超4800家，產業營收規模達2300億元，榮登國家生物醫藥產業園區綜合競爭力榜單第5位，穩居國內生物醫藥產業發展第一梯隊。

黃埔區發布了“生物醫藥3.0”在內的“1+15+5”政策體係，配套人才、科技、金融等要素支撐。推出15萬平方米“零租金”科創載體，設立區科創母基金，構建多元化投融資體係。

在服務創新方麵，黃埔區創新構建“央省地企”四級聯動機製，每月邀請國家藥監局專家舉辦“麵對麵”谘詢；與省藥監局共建全省首個藥械注冊指導綜合工作站，推動省級審評事項“就近辦理”，平均提速超20%。

“本次對接會展示的臨床創新項目極具啟發性，黃埔區與省藥品監管局在政策、平台、服務上的協同優勢，讓我們對項目落地充滿信心。”一位參會企業代表表示。

04 平台正式上線，構建長效服務機製

此次對接會上發布的“醫療器械臨床研究成果轉化溝通谘詢與對接平台”，是構建長效服務機製的關鍵舉措。

該平台設在廣東省藥監局審評認證中心網站，為政府部門對接醫生團隊、企業對接醫生團隊提供了便捷通道，助力成果落地轉化。

廣東省藥監局黨組成員、副局長邱楠在對接會上表示：“作為全國11個試點省份之一，省藥監局積極推動落實‘春雨行動’，促進以臨床價值為導向的醫療器械源頭創新。我們將通過組織項目對接會、創新搭建項目對接與溝通平台等舉措，構建全鏈條服務體係和長效服務機製”。

對接會現場，新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院院長、中國工程院院士王迎軍等專家，圍繞醫療器械臨床研究成果轉化進行了分享交流，尋求打通臨床機構與轉化平台協作的轉化路徑。

隨著“春雨行動”的深入推進，廣東正在構建更加完善的醫療器械創新生態。黃埔區將依托“兩城一島”特色載體，持續優化創新生態，強化臨床需求牽引，推動更多臨床研究創新成果轉化落地、開花結果。

未來，廣東有望在製度創新、成果轉化、產業生態等方麵取得新突破，為全國醫療器械產業高質量發展貢獻“廣東經驗”。

信息來源：廣東省藥品監督管理局

排版整理：金飛鷹藥械

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