中文 / 藥械軟件網站

歡迎來到金飛鷹集團官網！

專注國內外醫療器械谘詢服務

注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯欧洲区赛程时间表 · 企業培訓

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川：028-68214295、15718027946

湖南：0731-22881823、15013751550

約束帶≠醫療器械？藥監分類界定結果顛覆傳統認知

在醫療護理領域，約束帶作為常見的保護性工具，其合規使用至關重要。然而，關於其產品屬性——尤其是由約束手套、手腕約束帶等組成、非無菌提供並可重複使用的這類產品，實踐中存在不同理解。值得注意的是，查詢顯示此類產品有不作為醫療器械管理的情形，這與許多人的直觀認知可能有所不同。麵對這種管理屬性的差異，臨床實踐中應如何準確把握相關規範，確保合規使用呢？

廣東省藥品監督管理局回複如下：

該產品不作為醫療器械管理。

請登錄國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心醫療器械分類界定係統查詢產品分類界定情況。

網址：

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/login.do?formAction=login&systemType=2

二類醫療器械企業租用設備是否可行？附質量管理關鍵點

獨立運行才需載明：詳解手術導航軟件在注冊證上的載明規則

相關新聞

2022世界杯预选赛

常用查詢:: 俄羅斯官網 ANVISA 加拿大官網日本厚生勞動省更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區政府中國台灣中國醫療器械信息網中華人民共和國國家衛生健康委員會廣東省衛生和計劃生育委員會廣東省藥品不良反應監測中心廣東省質量技術監督局廣州市食品藥品監督管理局深圳市行政服務大廳更多國內查詢>>

聯係我們

全國服務熱線：400-888-7587

總部地址：深圳市南山區前海路3101號-90振業國際商務中心2405b

廣州地址：廣州市黃埔開發區科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906

四川地址：成都市高新區益州大道中段722號2棟1單元12層1209

湖南地址：株洲市天元區泰山路238號東帆國際大廈1823-1824

湖北地址：武漢市東湖新技術開發區關東街道高新二路9號北辰光穀裏8A棟1607

江蘇地址：蘇州市工業園區唯華路5號君風生活廣場17棟918

廣西地址：玉林市玉州區仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫藥健康產業園1號樓516

海南地址：海口市國家高新技術產業開發區南海大道266號創業孵化中心A樓5層A26

重慶地址：重慶兩江新區水土新城生命科技城展示中心2樓

版權所有：苏格兰vs英格兰盘口分析

備案號：粵ICP備16108171號技術支持：深度網

谘詢谘詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業郵箱

617677449@qq.com