
近日,山東省藥品監督管理局公布了2025年10月備案的第一類醫療器械產品目錄情況顯示,濟南市與濟寧市的備案活動較為活躍。濟南市10月新增備案數量達35項,產品線豐富,技術含量較高,特別是在體外診斷領域,新增了全自動核酸提取純化儀及TRIM29抗體試劑、uPAR抗體試劑等多種特異性抗體試劑 。相較而言,濟寧市新增備案產品6個,主要集中在醫學影像輔助材料(如醫用幹式膠片、熱敏膠片)及基礎牙科、骨科器械(如牙科用鑷、骨科牽引架)等領域 。
以下以圖片的形式轉載山東省濟南市2025年10月第一類醫療器械產品備案情況:

信息來源:山東省藥品監督管理局
信息來源:山東省藥品監督管理局
排版整理:金飛鷹藥械



