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📢 廣州市市場監督管理局於2026年7月1日發布《關於公示擬取消第二類醫療器械經營備案的通告（2026年第十一批）》，擬對38家企業依法取消其第二類醫療器械經營備案。
經日常監管發現，上述企業均存在“通過登記的住所和經營場所無法聯係”的情形，且未在備案的經營場所或庫房地址開展經營活動。依據《醫療器械經營監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條，此類情形已屬於“不能保證產品安全、有效”，監管部門有權取消備案。
名單中部分企業已辦理醫療器械網絡銷售備案（或告知）。依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第七條第一款，經營備案一旦取消，對應的網絡銷售備案（或告知）將自動失效——線下線上“雙通道”均關閉。
本次擬取消企業分布在番禺區（15家） 和增城區（23家），其中不乏名稱與經營實質差異較大的“個人獨資”商貿中心、科技中心等。監管部門對“空殼掛靠”“有照無實”現象持續保持高壓清理態勢。
公示期為30個自然日（自通告發布之日起）。相關企業如有異議，請及時聯係住所或經營場所所在區市場監管局，提交書麵說明並辦理備案變更手續。逾期未處理的，市局將正式公告取消備案。
📎 附：擬取消第二類醫療器械經營備案企業名單（共38家）
