三類醫療器械經營許可證核發-金飛鷹 - 苏格兰vs英格兰盘口分析,卡塔尔世界杯常规比赛时间

♛ 辦理條件 / Conditions

1.具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學曆或者職稱；

2.具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

3.具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；

4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理製度；

5.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持；

6.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理係統，保證經營的產品可追溯；按照《醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則》（食藥監械監〔2015〕239號）驗收合格。

政府官方原文鏈接：

۞ 申請材料清單 / List of application materials

1.營業執照

2.醫療器械經營許可申請表

專注國內外醫療器械谘詢服務