醫械質量管理與注冊申報培訓圓滿落幕，一文回顧高光時刻→

4月17日下午，由金飛鷹與成都聯東U穀聯合主辦的“醫療器械質量管理與注冊申報實操經驗分享會”在成都溫江區聯東U穀·成都醫學城科技企業港30棟黨建活動中心圓滿落幕。本次培訓吸引了園區近40家企業參與，現場座無虛席，反響熱烈。

作為本次培訓的主講嘉賓，金飛鷹集團創始人車號爽老師憑借自身近30年的藥械類企業研發、生產、質量和全麵管理工作經驗，圍繞“提升醫療器械質量管理體係運作水平”展開了深度分享。車老師的講解由淺入深，層層遞進，從質量管理體係構建的基本邏輯出發，深刻剖析了醫械企業在實操過程中遇到的痛點和薄弱環節，最終回歸到提升質量管理體係運作水平這一核心命題。

他通過金飛鷹服務過的眾多典型案例，生動展示了如何將理論知識與企業實際相結合，讓抽象的質量管理原則轉化為可落地執行的具體方案。這些真實案例既包括初創企業從零開始建立體係的成功經驗，也涵蓋了成熟企業優化升級體係的實踐路徑。

隨後，金飛鷹資深注冊工程師唐陽昭老師則聚焦“醫療器械注冊申報技巧”，從不同視角的注冊開始引入，涵蓋注冊策劃、注冊關鍵環節分析等重點內容，最後還結合了今年以來大火的AI工具，與企業一起探討AI在醫療器械注冊方麵的實際應用。唐老師這場融合傳統經驗與創新思維的分享，為參會企業提供了醫療器械注冊的全新思考維度。

會議結束後，眾多參會企業代表紛紛表示，這些來自實戰的經驗分享極具參考價值，為企業日常工作中的難點痛點提供了新思路。

本次線下培訓的成功舉辦，不僅為參會企業搭建了高質量的學習交流平台，更充分展現了金飛鷹在醫療器械注冊領域的專業實力。在醫療器械行業快速發展的當下，金飛鷹始終秉持“誠信、務實、專業、專注”的服務理念，為醫械企業提供從研發生產到注冊上市的一站式解決方案。