企業原創
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近年來，隨著人工智能技術的快速發展，人工智能醫療器械正成為醫療行業的重要增長點。從影像診斷到輔助決策，從可穿戴設備到智能手術機器人，人工智能醫療器械正逐步改變傳統醫療模式。而在政策層麵，國家近年來也在大力支持人工智能醫療器械的創新與發展，鼓勵企業研發具有自主知識產權的人工智能醫療產品。包括在2025年全國兩會期間，政府工作報告明確提出“持續推進‘人工智能+’行動”，並將醫療健康作為重點應用場景之一。政策強調推動人工智能技術與醫療深度融合，支持智能輔助診斷、手術機器人、遠程醫療等領域的創新與應用。
因此，對於想要搶占“風口”的醫療器械企業來說，布局人工智能產品不僅是順應行業發展趨勢的必然選擇，更是實現轉型升級、提升核心競爭力的關鍵戰略。然而，人工智能醫療器械的注冊申報涉及技術、法規、臨床驗證等多重複雜環節，許多企業在申報過程中麵臨諸多挑戰。為幫助企業更好地理解行業發展趨勢、掌握申報要點，我們特別策劃了一期人工智能醫療器械注冊申報相關內容，助力企業高效完成注冊申報，搶占市場先機。