返回Q：對於采用聚醚醚酮材料製成的骨科植入類產品，其材料性能應如何規定
A：根據國家藥監局器審中心回複： 對於采用聚醚醚酮材料製成的骨科植入類產品，申請人需在結構組成中明確聚醚醚酮原材料的具體牌號，明確聚醚醚酮原材料符合YY/T 0660標準；需根據聚醚醚酮原材料的實際性能，在產品技術要求附錄中明確聚醚醚酮原材料的各項性能指標（包括黏度、紅外光譜等），各項性能指標不得低於YY/T 0660標準的要求。
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