培訓預告丨無源醫療器械臨床評價實操經驗分享

金飛鷹線上直播課【第102期】來啦

本次主題是臨床評價相關內容

感興趣的朋友記得識別上方二維碼預約
開播時會有提醒哦

醫療器械臨床評價，指的是采用科學合理的方法對臨床數據進行分析評價， 以確認醫療器械在其適用範圍下的安全性、臨床性能和/或有效性 的 持續進行 的活動。《醫療器械注冊與備案管理辦法》第三十三條明確指出：“除本辦法第三十四條規定情形外， 醫療器械產品注冊、備案，應當進行臨床評價 。 ”

根據金飛鷹17餘年的醫療器械注冊輔導經驗總結，臨床評價資料一直是讓企業最為頭疼的項目，資料的不完善會直接導致注冊周期的延長。經常關注我們的朋友也許還記得，去年我們跟大家分享過兩期有關醫療器械臨床評價的內容（點擊視頻號主頁可觀看回放），那麼本期培訓，我們在帶大家一起回顧臨床評價基礎知識的同時，對無源醫療器械有所側重，結合我們輔導過的無源產品案例進行講解，從而給無源醫療器械企業臨床評價提供更多實用參考。

10月24日下午3點， 金飛鷹國內注冊工程師，有著豐富的醫療器械注冊及質量體係建立經驗的文老師，給大家帶來《無源醫療器械臨床評價實操經驗分享》，培訓內容包括 臨床評價法規背景介紹 、 如何製定臨床評價策略 、 同品種醫療器械的選擇要點 、 文獻檢索策略的製定方法 、 臨床評價報告的格式與規 範，想聽課的朋友記得提前預約哦！

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計101次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！